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恒瑞医药PD-1适应症扩展 加速抢占肿瘤未来市场

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本报记者张敏

7月9日,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司研发的卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究(以下简称“ESCORT研究”)达到主要研究终点。ESCORT研究结果表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。

注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发人源化抗PD-1单克隆抗体。2019年5月份,公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。

东吴证券发布的研报认为,卡瑞丽珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌达到主要临床终点,适应症推广提升产品竞争力。

达到预设主要研究终点

恒瑞医药介绍,ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。本研究于2017年5月份开始入组患者,截至2019年5月份,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。近日,本研究已达到了预设的主要研究终点,即总生存期。

研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。该项研究的详细结果将会于2019年9月份,在中国福建省厦门市举办的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

食管癌是中国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的成功,有望解决临床治疗的亟需。

东吴证券发布的报告显示,GLOBOCAN2018研究显示,2018年全球有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位,东亚地区最为多见,欧美等发达国家相对较少,而中国是食管癌发病大国。根据2018年中国癌症报告,食管癌新发病例数为25.8万,发病率排在第六位,其中男性18.5万,女性7.2万,食管癌死亡患者为19.3万人,位居第四位,鳞癌在亚洲非洲国家更为多见,在我国,90%左右的食管癌为鳞癌。

抢占PD-1市场

经查询,抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已获批上市。Nivolumab由BRISTOLMYERSSQUIBB公司开发,商品名为Opdivo,最早于2014年在美国获批上市;Pembrolizumab由MerckSharp&Dohme公司开发,商品名为Keytruda,最早于2014年在美国获批上市;Cemiplimab-rwlc由Regeneron和sanofi-aventis公司共同开发,商品名为Libtayo,最早于2018年在美国获批上市。其中的两种药品Nivolumab、Pembrolizumab目前已在国内获批上市。国内目前由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市,百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。

恒瑞医药披露,截至目前,该产品项目已投入研发费用约为54866万元人民币。据了解,包括淋巴瘤、食管癌在内,卡瑞利珠单抗已开展的单药或联合化疗的临床试验共32个,累计入组近3000例受试者,且重点聚焦中国高发和难治的瘤种,如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等,旨在使中国的肿瘤患者获益。

经查询IMS数据库,2018年抗PD-1抗体全球销售额约为1417802万美元,国内销售额约为643.75万美元。

分析人士认为,PD-1获批的企业数量增多,未来产品的竞争力将体现在适应症范围及产能等方面。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗适应症扩展将进一步提升产品竞争力。

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(责任编辑:李显杰 )

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发布时间:11:54:23


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得罪人!台当局发台风警告文称“我可能不会救你”,还让民众自备灵位

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  【网报道 记者 付国豪】台“海委会”16日发布了一则台风警告文章,警告在海边“泛舟或冲浪”的人要自备“塔位(指骨灰龛if youu0027re happy and you know it_广显yabo88娱乐中的骨灰存放位)”“诀别书”,还说“我可能不会救你”。这些争议语句招来冲浪运动爱好者留言抗议后,“海委会”对文章进行了修改,将“泛舟或冲浪”改成了“吃火锅、看夕阳”,但仍保留“自备塔位”“我可能不会救你”等语句。

  综合台湾“联合新闻网”等媒体7月17日报道,台气象机构已发出海上陆上台风警报,提及台风“丹娜丝”it skin 精华_广显yabo88娱乐逼近一事,称预计其18日至19日对台湾的影响最明显。it 女装_广显yabo88娱乐

  作为台当局海洋政策机构,台“海委会”在16日在社交网站“脸书”发布一则台风警告文章,但文章却用讽刺语气称:“请勿到海边做一些挑战生命极限的蠢事,例如海边观浪、泛舟或冲浪...等。”

  除了提及泛舟、冲浪,文章还“警告”称:“如果你一定要去,那么,请自备塔位,签好与妻诀别书,海巡弟兄有义务劝离你,也有权利开你单,但只要海象不好我们也不一定会救你!”“不听?不好意思,不是只有你有家人我们也都有”;“我可能不会救你,今晚隆重上映”;“没事不要到海边,到海边你会很有事”。

  “骨灰龛”又称“纳骨塔”,是人死后存放骨灰的建筑,“塔位”一词在台湾指的是该类建筑中的骨灰存放位。台“海委会”这则“自备塔位”文章发布后,让一些极限运动玩家愤怒,据台湾“东森新闻网”等媒体报道,有极限日常生活用品_广显yabo88娱乐运动玩家回击称他们绝不玩命、不违法、不为难任何“公家单位”,并质疑台“海委会”怎会有这样的歧视文章。

  “中时电子报”等媒体则报道,冲浪界人士也批评这则“玩过头”的警告文章:“海委会这次的文章非常不妥,容易造成我们媒体以及社会大众对冲浪运动的一些误会。”“真正懂冲浪的人不会跟生命过不去,海委会不能把极限运动放在挑什么是教育 读后感_广显yabo88娱乐战生命的定义上。”

  台“海委会”隶属于台“行政院”,于去年成立,负责台湾地区总体海洋政策、海域安全、海岸管理等内容,是第一个设立在台湾南部的台当局部会单位。

  在此次文章上线招来批评后,台“海委会”在24小时之内紧急修改,虽然将文章中的“泛舟或冲浪”字眼改成了“煮火锅、看夕阳”,但并未删除“自备塔位”“我可能不会救你”等语句。

  随后,不少台媒也注意到台“海委会”的文章,有媒体形容称此文“有嘲讽意味”“相当讽刺”“酸味十足”。

  就连绿媒《自由时报》都形容称这是则“装幽默”的贴文,还称“海委会”贴文配图中显示的“Beach”(海滩)与骂人的英语单词是谐音。

  除此之外,也有不少岛内网友发表看法。有人说,台“海委会”贴文中的说法没水准。

  不过也有人说,台“海委会”说的没错,确实需要用狠话警告不怕死的人。

  还有人分析称,台“海委会”的帖文内容“话是实话”,但政府机关的官方账号“这样说话不太央视新闻网络直播视频_广显yabo88娱乐好吧!”

  更有人讽刺蔡英文当局:“这就是绿色政府”;“这单位没事找事,活该”。

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